L’alerte représente un nouveau niveau de surveillance sur les importations de produits pharmaceutiques. Elle garantit que seules les sources examinées par la FDA sont autorisées à fournir des IPA GLP-1 au marché américain.
Le 5 septembre 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a introduit une nouvelle alerte d’importation « Liste verte » pour empêcher certaines importations de produits pharmaceutiques d’entrer sur le marché américain.
L’alerte cible spécifiquement les expéditions contenant des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) illégaux ou dangereux, en particulier ceux liés aux médicaments GLP-1 (glucagon-like peptide-1) utilisés dans les médicaments approuvés par la FDA pour le diabète de type 2 et la gestion chronique du poids.
Cette mesure vise à protéger les consommateurs américains contre la réception de médicaments composés de mauvaise qualité contenant des IPA fabriqués à l’étranger qui peuvent être produits sans contrôles de qualité appropriés.
Cependant, cela n’empêche pas l’importation légale d’IPA GLP-1 provenant de fabricants conformes.
Qu’est-ce que la Liste verte?
La Liste verte de la FDA, décrite dans le document Alerte d’importation 66-80, identifie les fabricants étrangers d’IPA GLP-1 qui sont exemptés de détention sans examen physique (DWPE).
Cela répond aux préoccupations concernant certaines importations de produits pharmaceutiques GLP-1 qui présentent des risques pour la sécurité des patients et menacent la chaîne d’approvisionnement en médicaments.
Seuls les établissements qui ont été inspectés ou évalués par la FDA et jugés conformes sont placés sur la Liste verte.
La FDA continuera de mettre à jour la liste à mesure que des installations supplémentaires seront examinées et approuvées.
IPA et installations approuvées
Les IPA GLP-1 qui peuvent entrer aux États-Unis à partir d’installations approuvées sont :
- Sémaglutide
- Tirzépatide
- Liraglutide
- Exénatide
- Dulaglutide
- Peptide N.C.A.
- Antidiabétique N.C.E.
Les pays disposant d’installations approuvées comprennent :
- Belgique
- Canada
- Chine
- Danemark
- Allemagne
- Inde
- Irlande
- Italie
- Portugal
- Suède
- Suisse
- Taïwan
Les expéditions provenant d’installations figurant sur la Liste verte de ces pays seront autorisées à entrer aux États-Unis sans autre examen.
Les IPA importés d’autres sites de fabrication seront automatiquement retenues aux frontières américaines jusqu’à ce que les importateurs fournissent une documentation suffisante pour démontrer leur conformité aux exigences de la FDA.
Comment Cole International peut vous aider
Chez Cole International, nous surveillons en permanence l’évolution des réglementations commerciales et proposons des services de conseil en douane et conformité pour aider les entreprises à s’adapter à ces changements.
De plus, nous fournissons des services de courtage en douane rapides et efficaces pour aider les importateurs américains à rationaliser leurs processus de dédouanement d’importation.
Si vous importez des ingrédients GLP-1 aux États-Unis, veuillez contacter l’un de nos professionnels du commerce pour vérifier si votre envoi figure sur la Liste verte et discuter de la manière dont nous pouvons vous aider à garantir votre conformité.
