Initiative du guichet unique (IGU) – Guide de survie pour les substances contrôlées de Santé Canada (SC)

Le nouveau paysage de l’IGU

L’Initiative du guichet unique (IGU) implique plusieurs changements dont les importateurs doivent tenir compte :

• comment vous devez soumettre la documentation est en pleine mutation;
  
• lorsque les documents exigés ont été changés; et
• Les documents exigés changent également.

Notre objectif est de vous aider à comprendre ce qui est attendu pour le nouveau « comment, quand et quoi » des exigences de l’IGU relatives aux articles que vous expédiez.Ces mises à jour guident les importateurs à travers les produits ou catégories de produits spécifiques et les organismes gouvernementaux participants (OGP) qui sont concernés.

Comment, quand et quoi

• L’initiative du guichet unique exige que tous les documents relatifs à l’importation doivent être préparés et soumis avant que l’envoi n’atteigne les douanes.
• L’IGU est un nouveau moyen de présenter les documents.Tous les documents seront soumis au moyen de la déclaration intégrée des importations (DII). Certaines des exigences relatives à la soumission continuent de changer.Par exemple : certains documents qui devaient être envoyés par télécopieur exigent maintenant une image électronique téléchargée ou tout simplement le numéro de document.
• Il peut y avoir des changements quant aux documents requis en vertu de l’IGU.
• La date de lancement de l’IGU est encore inconnue, mais il est temps d’être proactif et d’ajuster votre flux de travail pour vous assurer que les documents sont prêts avant l’expédition.

Pourquoi les importateurs doivent -ils savoir

En vertu de la nouvelle SWI, il est important que vous compreniez que les agences gouvernementales participant (__gVirt_NP_NNS_NNPS<__ pGAS) réglementent vos produits. Certains produits sont réglementés par plusieurs PGAs et les PGAs régissant vos produits peuvent avoir changé en SWI. De plus, chaque PGA et l'ASFC peuvent émettre des pénalités pour les documents manquants et incorrects. Comprendre les informations et la documentation est nécessaire pour le dédouanement fera le processus de dédouanement au Canada plus lisse et plus efficace. 

Santé Canada-Bureau des substances contrôlées

Les éléments de données de l’IGU requis pour la libération sont les suivants :

utilisation prévue

L'utilisation finale prévue doit être fournie et, en fonction de l'utilisation finale, les détails et les documents complémentaires peuvent être nécessaires.

• usage thérapeutique humain
• Essai clinique mené sur des sujets humains
• La recherche ou de l'utilisation scientifique
• Accès spécial
• usage thérapeutique vétérinaire
• L'utilisation agricole
• Les compléments d'ouvraison
• semences / grains non viable
• La consommation humaine (usage alimentaire)
• Fabrication ou usage industriel
• Les substances contenues dans un produit final
• Revente

catégorie de produits canadiens et documents requis

Une catégorie de produits canadiens et les documents sont nécessaires, en fonction de l'utilisation finale de la marchandise.

Les substances réglementées avec une utilisation finale d'une utilisation thérapeutique humaine

• La marijuana médicale: permis d'importation et soit CDSA (Loi réglementant certaines drogues et autres substances) ou d'un permis producteur
• Narcotique: permis d'importation et de licence CDSA
• drogue contrôlée: permis d'importation et de licence CDSA
• Benzodiazépine: permis d'importation et de licence CDSA
• précurseur de catégorie A: permis d'importation et de licence précurseur de classe A
• précurseur de catégorie B: aucun document requis

Les substances contrôlées avec une utilisation finale de l'utilisation de l'essai clinique humain

• La marijuana médicale: permis d'importation et de licence CDSA
• Narcotique: permis d'importation et de licence CDSA
• drogue contrôlée: permis d'importation et de licence CDSA
• Benzodiazépine: permis d'importation et de licence CDSA
• drogues à usage restreint: permis d'importation et de licence CDSA
• précurseur de catégorie A: permis d'importation et de licence précurseur de classe A
• précurseur de catégorie B: Enregistrement de précurseur classe B

Les substances contrôlées avec une utilisation finale de la recherche ou de l'utilisation scientifique

• La marijuana médicale: permis d'importation et de licence CDSA
• Narcotique: permis d'importation et de licence CDSA. Ou kit de test inscription
• drogue contrôlée: permis d'importation et de licence CDSA. Ou kit de test inscription
• drogues à usage restreint: permis d'importation et de licence CDSA. Ou kit de test inscription
• Benzodiazépine: permis d'importation et de licence CDSA. Ou kit de test inscription
• graines de chanvre industriel / grain: permis d'importation et de licence de recherche
• Classe Précurseur: permis d'importation et précurseur de catégorie A licence ou un certificat d'autorisation précurseur
• précurseur de catégorie B: Enregistrement de précurseur de catégorie B ou d'un certificat d'autorisation précurseur

Les substances contrôlées avec une utilisation finale d'un accès spécial

• Narcotique: permis d'importation et de licence CDSA
• drogue contrôlée: permis d'importation et de licence CDSA
• Benzodiazépine: permis d'importation et de licence CDSA

Les substances réglementées avec une utilisation finale d'une utilisation thérapeutique vétérinaire

• Narcotique: permis d'importation et de licence CDSA
• drogue contrôlée: permis d'importation et de licence CDSA
• Benzodiazépine: permis d'importation et de licence CDSA
• précurseur de catégorie A: permis d'importation et de licence précurseur de classe A

Les substances contrôlées avec une utilisation finale de l'utilisation agricole 

• graines de chanvre industriel / grain: permis d'importation et de licence de chanvre industriel

Les substances réglementées avec une utilisation finale du traitement

• graines de chanvre industriel / grain: permis d'importation et de licence de chanvre industriel

Les substances réglementées avec une utilisation finale des semences / grains non viable

• graines de chanvre industriel / grain: certificat d'analyse (facultatif)

Les substances réglementées avec une utilisation finale de l'alimentation humaine (utilisation alimentaire)

• graines de chanvre industriel / grain: certificat d'analyse
• précurseur de catégorie A: permis d'importation et de licence précurseur de classe A

Les substances contrôlées avec une utilisation finale de la fabrication ou de l'utilisation industrielle

• précurseur de catégorie A: permis d'importation et de licence précurseur de classe A
• précurseur de catégorie B: Enregistrement de précurseur classe B

Les substances réglementées avec une utilisation finale de la substance dans un produit final

•  précurseur de catégorie A: permis d'importation et de licence précurseur de classe A

Les substances réglementées avec une utilisation finale de la revente

• La marijuana médicale: permis d'importation et soit CDSA ou d'une licence de producteur
• Narcotique: permis d'importation et de licence CDSA
• drogue contrôlée: permis d'importation et de licence CDSA
• drogues à usage restreint: permis d'importation et de licence CDSA
• Benzodiazépine: permis d'importation et de licence CDSA
• graines de chanvre industriel / grain: permis d'importation et de licence de chanvre industriel
• précurseur de catégorie A: permis d'importation et de licence précurseur de classe A
• précurseur de catégorie B: Enregistrement de précurseur classe B

Référence du document

Bien qu'une copie des documents peut ne pas être obligatoire au moment de la libération, il est fortement recommandé qu'une image soit fournie.

• Permis d'importation: numéro de permis
• La marijuana pour la réglementation des fins médicales producteur: numéro de licence                                       
• Loi réglementant certaines drogues et autres substances (CDSA) licence: numéro de licence
• Enregistrement de kit d'essai: Kit de test numéro d'enregistrement
• licence de chanvre industriel: numéro de licence
• licence de recherche: numéro de licence
• Le permis de précurseur: numéro de licence
• Précurseur certificat d'autorisation: numéro de certificat
• Enregistrement de précurseur de catégorie B: numéro d'enregistrement (le cas échéant) ou indiquer le numéro LPCO générique « XXX »

Ingrédients actifs

Les produits qui contiennent des ingrédients réglementés comme des substances réglementées doivent fournir des détails sur l'identité chimique des ingrédients.

ingrédient quantité

La quantité de chaque ingrédient (unité de mesure et le pourcentage de concentration) doit être fourni.

Bien que les éléments ci-dessous ne soient pas obligatoires pour la mainlevée du produit, ils peuvent être exigés et doivent être fournis.

• Marque
• Date de fabrication
• Lot/numéro de lot

Pour l’IGU, la meilleure stratégie est d’être proactif, c’est-à-dire de recueillir tous les renseignements et la documentation le plus tôt possible. Les importateurs qui connaissent les exigences relatives aux produits qu’ils importent et qui comprennent les nouveaux processus de l’IGU auront une expérience d’importation beaucoup plus facile.

Comme vous adapter aux nouvelles exigences et flux de travail de l'Initiative de guichet unique, nous sommes là pour vous aider. Notre équipe douanière est prêt à vous aider à comprendre le SWI et ses nouvelles exigences pour vos produits nous contact aujourd'hui

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